Элиглустат от Sanofi исключен из перечней ЖНВЛП и «семь нозологий» из-за спора о его цене

Компания Sanofi, которой год назад удалось попасть в перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и «Семь нозологий» с препаратом от болезни Гоше I типа Церестел (элиглустат), так и не смогла зарегистрировать цену на него, поэтому комиссия Минздрава исключила его из перечней. В ведомстве отказ в регистрации обосновали тем, что Sanofi предложила предельную цену на препарат выше той, с которой когда-то заявлялась на включение в перечень. В компании говорят, что регистрировали препарат на уровне минимальной цены в референтных странах, и это не помешало бы поставлять элиглустат по удобной Минздраву стоимости.

Четких обязательств по тому, чтобы цены совпадали, действительно, нет. Решение о включении препарата в список ЖНВЛП принимает комиссия при Минздраве, а решение о регистрации цен позже принимает ФАС, подчеркивает руководитель практики здравоохранения «Пепеляев групп» Александр Панов. «Клинико-экономический критерий очень важен, однако можно представить ситуацию, когда при представлении документов в ФАС цена будет отличаться от расчетной, заявленной в комиссии. Это связано с изменившейся стоимостью производства, политикой компании, ведь цена препарата в РФ будет влиять на цену препарата в других странах и на другие факторы», – рассуждает Панов. Он допускает в качестве «экстраординарной меры» заключение соглашения между Минздравом и ФАС, например, с использованием механизма возмещения потерь (ст. 406.1 ГК РФ). Тогда, если сумма торгов будет отклоняться от заключенной, производитель возместит заказчику разницу в стоимости. «Однако на практике такие случаи неизвестны», – добавляет он.

Источник: Vademecum