Здравоохранение

Обновление антикоррупционной политики одной из старейших фармацевтических компаний в мире Реализовали проект по комплексному обновлению антикоррупционной политики одной из крупнейших фармацевтических компаний. Нашим юристам необходимо было привести текущую политику в соответствие с действующим российским законодательством 

Комплексная реструктуризация бизнеса крупной европейской фармацевтической компании Сопровождали проект по реструктуризации бизнеса европейской фарм. компании (группы компаний) в РФ. Наши специалисты подготовили комплексное правовое заключение по вопросам о потенциальных вариантах реструктуризации бизнеса с учетом регуляторных, валютных, таможенных и налоговых рисков.

Аудит регуляторных рисков для китайской фарм. компании В интересах китайской фармацевтической компании юристы практики провели регуляторный аудит рисков, связанных с импортируемой в РФ продукцией. 

Успешная защита клиента в суде: иск признан необоснованным и отклонен Представляли интересы одной из крупнейших международных фармацевтических компаний, являющейся разработчиком методики измерения содержания определенных веществ в сточных водах. К клиенту был подан иск о признании отдельных пунктов методики недействительными.

Анализ продукции клиента на предмет потенциального нарушения патента конкурента Провели анализ продукции клиента на предмет нарушения патента компании-конкурента, а также подготовили юридическое заключение, оценивающее возможности конкурента по защите исключительного права на патент,

Консультация по валютному законодательству с учетом налоговых, таможенных и регуляторных аспектов Команда практики валютного регулирования консультировала международного производителя лекарственных средств в связи с предполагаемой реструктуризацией бизнеса и планируемыми внутригрупповыми расчетами.

Подготовка регулярных обзоров контрсанкций и мер поддержки для фармацевтического бизнеса В условиях усилившегося санкционного давления, регулярно внедряемых контрсанкций и мер поддержки клиентам требовалось оперативное получение краткой, содержательной, объективной и достоверной информации. В связи с этим мы готовим регулярные обзоры контрсанкций и мер поддержки, релевантных для фармацевтических компаний.

Полное юридическое сопровождение процесса изменения канала дистрибуции ЛП Наши специалисты помогли клиенту – международной фармацевтической группе компании – изменить порядок поставок лекарственных препаратов в РФ и схему дистрибуции.

Правовая поддержка при локализации производства лекарственного препарата в РФ Наши юристы сопровождали проект по локализации в РФ производства лекарственного препарата, входящего в перечень ЖНВЛП.

Анализ требований к упаковке и маркировке гигиенической продукции на территории 9 юрисдикций Юристы практики провели правовой анализ обязательных требований к упаковке и маркировке более чем 30 различных видов товаров (включая средства индивидуальной защиты, детскую косметику, парфюмерно-косметическую продукцию, медицинские изделия и пр.) на территории 9 юрисдикций и подготовили чек-лист для сотрудников компании. 

Защита крупной фармацевтической компании в трудовом споре Защитили интересы клиента в споре с работником, который считал сокращение своей должности незаконным. 

Анализ регуляторных требований к маркировке более чем 20 видов продукции в 9 странах Фармацевтической практикой были проанализированы и обобщены регуляторные требования к обязательной маркировке более чем 20 видов продукци по 9 странам.

Сопровождение проекта по перерегистрации цены на ЖНВЛП Юристы фармпрактики «Пепеляев Групп» проконсультировали клиента по вопросу о применении законодательства в части обязательной перерегистрации цен на ЖНВЛП.

Консультирование по возможности регистрации продукта клиента в качестве медицинского изделия Комплексный анализ возможности регистрации одного из продуктов в качестве медицинского изделия на территории РФ. 

Заключение в отношении ряда регуляторных аспектов оборота продукции Обширное юридическое заключение в связи с возможными последствиями смены регуляторного статуса в отношении некоторых линеек продукции клиента, а также особенностями обращения продукции после смены статуса.

Анализ и корректировка модели взаимодействия с пациентскими организациями Предложили необходимые изменения в договорную модель взаимодействия с пациентскими организациями в связи с обеспечением пациентов незарегистрированными лекарственными препаратами, назначаемыми для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям.

Судебное обжалование решений таможен о внесении изменений в декларации на медицинские изделия Юристы таможенной практики предоставили юридическую поддержку производителю и поставщику медицинской техники по судебному обжалованию решений Псковской и Владимирской таможен о внесении изменений в сведения, заявленные в декларации на товары.

Оценка коммерческой политики на предмет соответствия антимонопольному законодательству Данный проект был существенно осложнен тем, что многие из первоначальных пожеланий клиента к содержанию политики содержали высокие антимонопольные риски.

Договор на контрактное производство медицинского изделия Представление интересов производителя медицинских изделий при подготовке проекта договора на контрактное производство.

Налоговое сопровождение экспорта лекарственных препаратов Юристы налогового подразделения «Пепеляев Групп» осуществляли сопровождение операций по экспорту лекарственных препаратов на зарубежные рынки.