Здравоохранение

Приняты поправки к закону об обращении лекарственных средств в части гармонизации с правом ЕАЭС Информируем о том, что 30 января 2024 г. принят Федеральный закон № 1-ФЗ, вносящий изменения в Закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Изменения направлены на гармонизацию российского законодательства с едиными требованиями к обращению лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС, а также на совершенствование существующего регулирования.

Дайджест: что нового в регулировании рынка медицинских изделий? Главные новости: Срок национальной регистрации медизделий продлен до 31 декабря 2025 года; Обязательная маркировка ряда медицинских изделий с 1 октября 2023 года; Как получить разрешение на вывоз из РФ отдельных видов медицинских товаров?; Росздравнадзор утвердил регламент допуска неоригинальных запчастей к сервису медтехники.

С 1 сентября 2023 года стартует обязательная маркировка товаров аптечного ассортимента

С 1 сентября 2023 года биологически активные добавки, кожные антисептики, отдельные виды медицинских изделий и иные товары будут подлежать обязательной маркировке средствами идентификации.

Новый порядок учета медицинских и фармацевтических работников, студентов медицинских и фармпрофилей С 1 марта 2023 г. вступило в силу новое лицензионное требование для фармацевтических компаний, предусматривающее обязанность по ведению персонифицированного учета фармацевтических работников, участвующих в фармацевтической деятельности.

Начался эксперимент по онлайн-торговле Rx-препаратами

C 1 марта 2023 г. начался эксперимент по осуществлению дистанционной торговли рецептурными лекарственными препаратами. Разбираемся в правилах, требованиях к участникам, рисках и тд.

Военное положение. Ограничения для ведения бизнеса и жизни граждан в регионах РФ

19 октября 2022 г. вступили в силу Указы Президента РФ №756 и №757, которые ввели 20 октября 2022 г. с ноля часов на территориях ДНР, ЛНР, Запорожской и Херсонской областей военное положение, а также установили специальное регулирование в ряде иных субъектах РФ.

Новеллы законодательства о специальных экономических мерах: чего следует ожидать участникам фармацевтического рынка 25 июля 2022 г. вступили в силу федеральные законы от 14.07.2022 №272-ФЗ и № 273-ФЗ, которые внесли изменения в правила осуществления государственных закупок, включая закупки лекарственных препаратов и медицинских изделий, в случае введения специальных мер, связанных с безопасностью государства.

В Госдуму внесен законопроект о проведении эксперимента по онлайн-торговле Rx-препаратами 29 июля в Госдуму внесен законопроект о проведении эксперимента по осуществлению дистанционной торговли рецептурными лекарственными препаратами.

Перерегистрация цен на ЖНВЛП в случае дефектуры Правительство упростило порядок перерегистрации цен на ЖНВЛП в случае их возможного дефицита из-за волатильности курса валют в условиях санкционных ограничений ведения бизнеса. Появился новый способ определения возможной дефектуры, основанный на оценке годовой потребности системы здравоохранения в лекарственном препарате. Также вводится дополнительная возможность для расчёта предельной отпускной цены с учетом месячной средневзвешенной цены курса валют, а сроки рассмотрения заявления – были сокращены.

Изменения в процедуре государственных закупок лекарств, медизделий и расходных материалов

Юридическая компания «Пепеляев Групп» информирует о том, что с 8 марта 2022 года вступил в силу Федеральный закон от 08.03.2022 № 46-ФЗ, среди прочего вносящий изменения в регулирование закупок лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ).

В Москве с января 2022 года запускается пилотный проект по электронным рецептам для льготников Юридическая компания «Пепеляев Групп» рассмотрела механизм работы нового пилотного проекта Правительства г. Москвы по обеспечению льготников лекарствами с использованием электронных рецептов, в том числе в частных аптеках.

Изменения оптовых надбавок на ЖНВЛП Юридическая компания «Пепеляев Групп» информирует об изменениях оптовых надбавок на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.